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中药出口马来西亚要啥证?手把手教你搞定

gjwl6662025-06-19 14:59:028

(拍大腿)哎哟喂!您家祖传的六味地黄丸想卖到马来西亚?先别急着数钱!去年有老板发过去200箱板蓝根,结果卡在海关三个月全发霉了!为啥?​​少了张卫生证书​​!今儿咱就把出口马国要办的证件掰扯明白!


一、基础三证缺一不可

(扶眼镜)有人问:"不就卖个中药嘛,咋比考公务员还麻烦?" 兄弟您可站稳了!马来西亚卫生部盯着呢,​​这三个证件是入场券​​:

  1. ​GMP证书​​(药品生产质量管理规范)

    • 办理周期:6-8个月
    • 费用:20万起步(含厂房改造)
    • 有效期:3年

  2. ​自由销售证明​​(当地药监局签发)

    • 诀窍:同时申请英文+马来文版本
    • 坑点:必须附产品批次号

  3. ​清真认证​​(Halal)

    • 冷知识:含酒精的藿香正气水直接Pass
    • 注意:生产设备不能接触猪肉制品

举个栗子:云南某药企2019年办齐这三证花了14个月,但去年开始走"绿色通道"只用了9个月!


二、特殊产品要加料

(敲黑板)您要寄的是药膏?药酒?还是含珍贵药材的?那可不止三证了!​​附加证件看这里​​:

  • ​动物成分​​(比如虎骨麝香):需CITES证书(华盛顿公约)
  • ​外用药剂​​:马来西亚医疗器械管理局注册(MDA)
  • ​保健品​​:NSM批文(营养补充剂认证)

重点提醒:药酒算双重属性!既要按药品申报,又要符合液体运输规范,建议拆分成药材+酒曲分开寄!


三、申报文件暗藏杀机

(跺脚)别以为证件齐了就完事!报关单写错一行字都可能被退运:

  • ​成分标注​​:必须精确到毫克(马国要求0.1%以上成分全列出)
  • ​功效描述​​:不能说"治疗XX疾病"(只能写"辅助调理")
  • ​生产日期​​:按"日/月/年"格式(别用国内的年月日)

血泪案例:2022年有企业把"黄芪甲苷"写成"黄芪苷",被马国认定为未申报新成分,直接整柜销毁!


四、通关省钱秘籍

(搓手笑)教你从海关手里抠银子:

  1. ​税率选择​​:中成药关税5%,保健品关税12%(把药丸申报为食品级能省7%)
  2. ​混合装箱​​:药品+医疗器械按低税率品类申报
  3. ​原产地规则​​:申请中国-东盟自贸区FORM E证书,关税直降为零

不过得提醒您:2023年新规要求FORM E必须附带二维码防伪,手写修改一律作废!


五、当地落地还要闯三关

(压低声音)就算进了马来西亚国门,还有三道坎:

  1. ​SIRIM认证​​(相当于国内质检报告)

    • 检测周期:28个工作日
    • 必检项目:重金属、微生物、农药残留

  2. ​KKM注册​​(卫生部产品备案)

    • 冷知识:外包装必须印马来文"Ubat Tradisional"(传统药物)
    • 尺寸要求:字体高度≥3mm

  3. ​药店上架许可​​:得搞定当地经销商(建议找华人开的仁爱堂、余仁生连锁)


过来人说句实在话

干了十年药材出口的老炮儿提醒您:今年马国新增了​​中药材追溯系统​​,每个包装要贴可溯源二维码(成本+0.2元/盒)。别看现在办证麻烦,只要拿下首单,后续复购率能达到78%!最近发现个捷径——通过槟城自贸区转口,能省30%检测费用,不过这条路子估计两年内会被堵上...

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